Контроль за качеством лекарств для животных предлагают усилить

   

Продавать препарат ветеринарного применения гражданам смогут только после того, как подтвердят соответствие качества лекарства требованиям, установленным при регистрации. Иммунобиологические препараты будут вводить в гражданский оборот только после испытаний, проведённых подведомственными Россельхознадзору организациями. Соответствующий законопроект Госдума приняла во втором чтении 15 июня.

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров пояснил, что законопроект устанавливает порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Перед тем как начать продавать такие препараты, кроме иммунобиологических, производитель должен представить в уведомительном порядке в Россельхознадзор документ, подтверждающий соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации.  Это касается  лекарств, которые производят в России и  импортируют в страну. А лицо, уполномоченное производителем лекарства, держателем или владельцем регистрационного удостоверения, должно быть аттестовано, иметь профильное образование и стаж работы указанной в сфере не меньше пяти лет. 

При этом ввести импортируемый препарат в гражданский оборот смогут, только если есть заключения о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом для производственной площадки.

В отношении первых двух серий произведённых или ввезённых препаратов производитель или импортёр должен предоставлять в Россельхознадзор протоколы испытаний препаратов. Испытания должны проводить аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории.

Что касается иммунобиологических препаратов, их можно продавать только с разрешения Россельхознадзора. Его выдадут на основании протокола испытаний, проведённых подведомственных федеральной службе организациями.

Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2023 года. На препараты, которые уже продаются, он не распространяется.

Источник